Glibeklamid merupakan obat antihiperglikemia oral golongan sulfonylurea
generasi kedua yang digunakan dalam tata laksana diabetes mellitus (DM) tipe 2.
Glibenklamid mempunyai sifat permeabilitas yang baik tetapi kelarutannya
rendah (BCS kelas II) sehingga diperlukan uji ekivalensi in vitro (uji disolusi
terbanding). Perbedaan formulasi dan proses produksi masing-masing pabrik
dapat menyebabkan perbedaan kualitas tablet glibenklamid yang dihasilkan.
Penelitian ini bertujuan untuk membandingkan perbedaan mutu fisik dan profil
disolusi tablet glibenklamid bermerek dan generik. Setiap produk diuji sifat fisik
dan profil disolusinya. Pengujian disolusi menggunakan metode yang terdapat
dalam Farmakope Indonesia Edisi 5 tipe 2 dalam medium disolusi dapar asetat pH
4,5 sebesar 900 ml pada suhu 37oC ± 0,5oC dengan kecepatan pengadukan 100
rpm. Evaluasi disolusi menggunakan parameter faktor perbedaan (f1) dan faktor
kemiripan (f2). Data yang diperoleh dibandingkan dengan Farmakope Indonesia
edisi III dan kepustakaan lain yang sesuai. Hasil penelitian menunjukkan bahwa
pada uji mutu fisik produk glibenklamid merek dan generik telah memenuhi
persyaratan yang ditetapkan. Pada uji disolusi menunjukkan bahwa pada tablet
glibenklamid FM memiliki profil disolusi yang sebanding dengan tablet
glibenklamid DA (f1 = 4 dan f2 = 75), sedangkan tablet glibenklamid ID tidak
memiliki profil disolusi yang sebanding dengan tablet glibenklamid DA (f1 = 58
dan f2 =16).