Obat off-label merupakan obat yang diresepkan tetapi tidak sesuai dengan
informasi resmi obat seperti indikasi obat yang tidak sesuai dengan yang
dinyatakan oleh izin edar serta dosis, umur pasien, dan rute pemberian yang tidak
sesuai. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui persentase obat off-label dalam
resep, serta kategori pengunaan obat off label pada pasien obstetric dan ginekologi
di Rumah Sakit Wijayakusuma Purwokerto. Identifikasi obat yang diresepkan
temasuk dalam kategori off-label atau tidak berdasarkan Drug Information
Handbook (DIH) 2012, British National Formulary (BNF) 2011, MIMS Indonesia
2011, MIMS Indonesia 2013, IONI 2008. Jenis penelitian ini adalah observasional
deskriptif dengan rancangan cross sectional dan metode pengambilan data secara
retrospektif dari rekam medik pasien tahun 2014 dengan total populasi 762 pasien.
Dari 120 pasien yang masuk dalam sampel penelitian, 79 (65,83%) pasien
obstetrik dan 41 (34,16%) pasien ginekologi. Rata-rata usia pasien obstetri dan
ginekologi 21-35 tahun (60,83%), termasuk dalam kategori pasien obstetrik
(65,83%), memiliki usia kehamilan antara 29-42 minggu (50,83%). Berdasarkan
hasil penelitian diperoleh 1278 item obat dari total 341 resep, dengan persentase
kategori off-label indikasi (0,782%), off-label dosis (2,660%), off-label rute
pemberian (0,391%), dan obat yang mengalami kontraindikasi (1,33%). Penelitian
ini menjunjukkan bahwa potensi peresepan obat off-label di Rumah Sakit
Wijayakusuma Purwokwerto tahun 2014 dari total 1278 item obat yang
diresepkan masih ada 49 (3,83%) item obat off-label. Perlu adanya pemilihan obat
yang tepat serta pengawasan khusus dengan memonitoring efek samping
penggunaan obat off label pada penggunaan obat untuk pasien kondisi khusus
seperti pasien obstetri dan ginekologi.