Latar Belakang:
Natrium diklofenak merupakan obat golongan AINS yang
mengalami peristiwa metabolisme lintas pertama sehingga menyebabkan variasi
kadar obat dalam darah yang tinggi. Analisa kadar obat dalam plasma merupakan
suatu metode yang sesuai untuk pemantauan dan kesesuaian dosis pada masing-
masing individu sehingga pengobatan dapat optimal. Analisa obat dalam cairan
biologis membutuhkan suatu metode yang selektif dan sensitif seperti metode
KCKT
.
Tujuan Penelitian:
Untuk menetapkan kadar natrium diklofenak tablet generik
dalam plasma tikus wistar jantas secara in vitro dengan metode KCKT dan
mengetahui validasiya
.
Metode Penelitian:
Validasi metode analisis meliputi liniearitas, batas deteksi,
batas kuantitasi, keseksamaan, kecermatan, serta dilakukan analisis kuantitatif
natrium diklofenak tablet generik dalam plasma tikus wistar jantan secara
in vitro.
Pada penelitian ini meggunakan sistem KCKT fase terbalik dengan fase gerak
metanol: dapar asetat pH 4,2 (70:30),
coloum liquid chromatography-octadecyl
cylane
, detektor UV-Vis pada panjang gelombang 273 nm dan metode ekstrasi
plasma menggunakan metode pengendap protein dengan pelarut metanol. Bahan
penelitian natrium diklofenak baku (PT.Pharos), natrium diklofenak tablet generik
(Kimia Farma), plasma tikus wistar jantan, metanol
grade
HPLC, natrium asetat,
HCl
(p)
.
Hasil:
Hasil uji linearitas menunjukan nilai koefesien korelasi = 0,998 (
r tab
el <
r
hitung 0,707 < 0,998), batas deteksi = 0,2 μg/mL
, batas kuantitasi
=
0,6 μg/mL,
keseksamaan dengan larutan standar natrium diklofenak konsentrasi 4 μg/mL
koefesien variasi = 0,57 %
(≤ 2%),
hasil uji kecermatan untuk penambahan
natrium diklofenak 7 μg
/mL
ke dalam plasma
recovery
sebesar 105,4762 %
, dan
hasil penetapan kadar natrium diklofenak tablet generik dalam plasma secara in
vitro berada pada rentang 46,9387
–
50,9273 mg/tablet (93,8774-101,8564 %).
Kesimpulan:
Metode kromatografi cair kinerja tinggi adalah valid untuk
menganalisa kadar natrium diklofenak tablet generik dalam plasma tikus wistar
secara
in vitro